Leidapharm IBUPROFEN AURO TABLET OMHULD 200 MG UADRVG 56106 UAD
Ibuprofen Auro 200 mg, omhulde tabletten
Ibuprofen Auro 200 mg bevat 200 mg ibuprofen, een ontstekingsremmende pijnstiller (NSAID). Deze
stof remt de vorming van bepaalde stoffen in het lichaam (prostaglandines geheten), die betrokken zijn
bij pijn, koorts en ontstekingsreacties. Op deze manier vermindert ibuprofen pijn en koorts en remt het
ontstekingen
Waarvoor wordt dit product gebruikt
Ibuprofen Auro 200 mg wordt gebruikt: voor symptomatische behandeling van matige tot gemiddelde
pijn zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, spierpijn,
reumatische pijn en koorts en pijn na vaccinatie.
Niet gebruiken bij
• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
• u heeft eerder last gehad van benauwdheid, astma, galbulten, een loopneus of zwelling van het
gezicht na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere soortgelijke pijnstillers
(NSAID’s);
• u heeft een maagzweer of maagbloeding, of heeft dit minstens tweemaal gehad;
• u heeft ooit na gebruik van NSAID medicijnen een bloeding of perforatie in uw maag of darmen
gekregen;
• bij ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen;
• gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap
Extra voorzichtig bij
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
• als u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder;
• als u astma heeft of gehad heeft, of een allergische aandoening, omdat er benauwdheid kan
optreden;
• als u lijdt aan systemische lupus erythematosus (SLE) of gemengde bindweefselziekte (mixed
connective tissue disease);
• als u een darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of gehad heeft;
• als u in het verleden last heeft gehad van een maagzweer;
• als u een hoge bloeddruk en/of hartproblemen heeft of gehad heeft;
• als u nier- of leverproblemen heeft;
• als u andere medicijnen gebruikt, die de kans op zweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals
orale corticosteroïden, bloedverdunners (zoals warfarine), selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI’s); (medicijnen tegen depressie) of
antibloedplaatjesmiddelen;
• als u tijdens het gebruik van Ibuprofen Auro 200 mg last krijgt van maagdarmbloedingen of -
zweren. Stop dan met het gebruik van Ibuprofen Auro 200 mg;
• tijdens waterpokken en gordelroos (varicella infecties) wordt aanbevolen het gebruik van
Ibuprofen Auro 200 mg te vermijden.
• er bestaat een risico op een nierfunctiestoornis bij uitgedroogde kinderen en jongeren.
• er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische
reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de
nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan
onmiddellijk met dit product en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.
• er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid
waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische
epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Ibuprofen
Auro en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband
houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden in rubriek 4 van de bijsluiter.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als u:
• hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een
bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische
attack 'TIA') heeft gehad.
• hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of
beroerte heeft, of als u rookt.
Heftige huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit medicijn. Stop met het innemen van dit
medicijn en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren
of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie
zijn. Zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Infecties
Ibuprofen Auro kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Ibuprofen Auro de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een
verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking
en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit medicijn gebruikt terwijl
u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u
direct een arts raadplegen.
Het wordt ontraden Ibuprofen Auro 200 mg langdurig of veelvuldig te gebruiken, tenzij uw arts
anders adviseert.
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke tijd. Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen. Langdurig
gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als deze situatie zich
voordoet of vermoed wordt, moet men een arts raadplegen en moet de behandeling worden stopgezet.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind
schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen van
nier- en hartproblemen. Het medicijn kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor
bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Gebruik dit
medicijn niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en
uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden
behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden
gehouden. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit medicijn – als het langer dan een paar dagen
wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben
dat uw kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat
in het hart van uw baby (ductus arteriosus) veroorzaakt. Als u langer dan enkele dagen moet worden
behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
Borstvoeding
Als u Ibuprofen Auro 200 mg kortdurend gebruikt in de aangegeven dosering, dan kunt u Ibuprofen
Auro 200 mg gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.
Vrouwelijke vruchtbaarheid
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s) die bij gebruik de vruchtbaarheid van
vrouwen nadelig kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit medicijn te stoppen.
Vermijd het gebruik van dit medicijn als u zwanger probeert te worden.
Werkzame bestanddelen
De werkzame stof in dit medicijn is ibuprofen. Iedere omhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen
Hulpstoffenmicrokristallijne cellulose (E460), voorverstijfseld zetmeel, croscarmellose natrium (E468), colloïdaal silica, talk (E553b),
magnesiumstearaat (E470b), sucrose, acacia (E414), titaandioxide (E171), calciumcarbonaat, polyoxyl-35-ricinusolie, erythrosine aluminiumlak (E127), natriumbenzoaat (E211), schellak (E904), witte bijenwas (E901), carnaubawas (E903).
DoseringVolwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eerst 1 - 2 tabletten innemen, hierna zonodig 1 of 2 tabletten
per keer innemen.
Neem niet meer dan 6 tabletten in per 24 uur; verspreid de momenten waarop u Ibuprofen Auro 200
mg inneemt zo gelijkmatig mogelijk over de dag en wacht ten minste 4 uur tussen twee doses.
Aanwijzigingen voor gebruikGebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Deze tabletten zijn uitsluitend bedoeld voor oraal en kortdurend gebruik.
Gebruik zo weinig mogelijk tabletten gedurende de kortste periode die nodig is om uw klachten te
verlichten.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eerst 1 - 2 tabletten innemen, hierna zonodig 1 of 2 tabletten
per keer innemen.
Neem niet meer dan 6 tabletten in per 24 uur; verspreid de momenten waarop u Ibuprofen Auro 200
mg inneemt zo gelijkmatig mogelijk over de dag en wacht ten minste 4 uur tussen twee doses.
De tabletten in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water. De tabletten niet kauwen.
Mensen met een gevoelige maag wordt aangeraden iets te eten vóór het innemen van Ibuprofen Auro
200 mg.
Raadpleeg een arts:
• Als voor volwassenen het medicijn langer dan 3 dagen bij koorts en 5 dagen bij pijn gebruikt moet
worden, of als de symptomen verergeren.
• Als bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product langer dan 3 dagen nodig is
of als de symptomen verergeren.
Ibuprofen Auro 200 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Wanneer u meer ibuprofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit medicijn
ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp gaan en
de verpakking van uw medicijn en deze bijsluiter meenemen.
De symptomen van overdosering kunnen zijn: misselijkheid, maagpijn, braken (mogelijk met bloed),
bloedingen in maag en darmen (zie rubriek 4 hieronder), diarree, hoofdpijn, oorsuizen, in de war zijn,
trillende oogbewegingen en wazig zien. Ook een zenuwachtig, opgewonden of onrustig gevoel
(agitatie), slaperig zijn, desoriëntatie of coma kunnen voorkomen. Af en toe ontwikkelen patiënten
spierverkrampingen door het hele lichaam. Bij hoge doseringen zijn slaperigheid, pijn op de borst,
hartkloppingen, bewustzijnsverlies, spierverkrampingen door het hele lichaam (vooral bij kinderen),
zwak gevoel en duizeligheid, bloed in de urine, (acuut) lage kaliumspiegels in uw bloed, koud
lichaamsgevoel en ademhalingsproblemen gemeld. Verder kan de protrombinetijd/INR verlengd zijn,
waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van circulerende stollingsfactoren. Acuut
nierfalen en leverschade kunnen optreden. Verergering van astma is mogelijk bij astmapatiënten.
Verder kan er sprake zijn van lage bloeddruk en verminderde ademhaling.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengenAurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Registrierter Anbieter von Arzneimitteln (NL)Lieferung innerhalb der EU, kein Zoll
