Flowflex Selbsttest Covid-19 SARS-CoV-2 Antigen
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunitätstest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Nasen- und Nasenrachenabstrichen von Personen, bei denen ein Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn eine COVID-19-Infektion vermutet. Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest kann auch mit Proben von asymptomatischen Personen durchgeführt werden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.
Die Ergebnisse dienen der Identifizierung von SARS-CoV-2-Neukleokapsid-Antigenen. Dieses Antigen wird am häufigsten in Proben der oberen Atemwege während akuter Infektionen nachgewiesen.
Positive Testergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Um den Infektionsstatus zu bestimmen, ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und weiteren diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Testergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Die nachgewiesenen Reagenzien sind möglicherweise nicht die endgültige Ursache der Erkrankung. Negative Testergebnisse bei Patienten mit Symptomen, die länger als 7 Tage anhalten, sollten als Verdachtsfälle behandelt und gegebenenfalls durch einen molekulargenetischen Test zur weiteren Behandlung bestätigt werden. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht allein für Behandlungs- oder Behandlungsentscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Testergebnisse sollten stets im Kontext der jüngsten Expositionen und der Krankengeschichte des Patienten sowie des Vorliegens klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind, betrachtet werden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für die Anwendung durch geschultes Laborpersonal und medizinisches Fachpersonal bestimmt. Er dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion.
Zusammenfassung
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung Beta. COVID-19 ist eine akute Atemwegsinfektion. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind mit dem neuartigen Coronavirus infizierte Patienten die Hauptinfektionsquelle; auch asymptomatisch infizierte Personen können ansteckend sein. Nach aktuellem Kenntnisstand
Epidemiologische Studien zeigen, dass die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage beträgt. In der Regel liegt sie jedoch bei 3 bis 7 Tagen. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen traten auch verstopfte Nase, Schnupfen, Muskelschmerzen und Durchfall auf.
PRINZIP
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 mittels Nasen- und Nasenrachenabstrichen.
Bei der Probenverarbeitung und Zugabe zur Testkassette reagieren vorhandene SARS-CoV-2-Antigene mit den auf dem Teststreifen vorab dispergierten, mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert anschließend durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben. Die Antigen-Konjugat-Komplexe wandern entlang des Teststreifens zum Reaktionsbereich und werden dort von einer Antikörperkette auf der Membran gebunden.
Die Testergebnisse können innerhalb von 15 bis 30 Minuten anhand des Vorhandenseins oder Fehlens farbiger Linien visuell interpretiert werden.
Zur Kontrolle des Verfahrensablaufs erscheint stets eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich. Diese zeigt an, dass das korrekte Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membranaktion stattgefunden hat.
REAGENZIEN
Die Testkassette enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Nur zur In-vitro-Diagnostik. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Im Bereich, in dem die Proben oder Testkits verwendet werden, ist Essen, Trinken und Rauchen nicht gestattet.
- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
Alle Proben sind so zu behandeln, als enthielten sie infektiöse Erreger. Bei der Testung sind die geltenden Vorsichtsmaßnahmen gegen biologische Gefahren zu beachten und die Standardverfahren zur ordnungsgemäßen Probenentsorgung zu befolgen.
Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe sowie Gesichts- und Augenschutz.
Gebrauchte Tests müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Sie gelten als potenziell infektiös und müssen daher gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
- Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
- Bei einer Probe mit hoher Viruslast kann die Testlinie innerhalb von 15 Minuten sichtbar werden, oder sobald die Probe die Testlinie passiert hat.
- Bei einer Probe mit niedriger Viruslast kann die Testlinie innerhalb von 30 Sekunden sichtbar werden.
-
Wozu wird dieses Medikament verwendet?
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 unter Verwendung einer Antigenprobe aus den Proteinhüllenzellen, die aus Nase und Nasenrachenraum entnommen wird.
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Gebrauchsanweisung
PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG
- Der Test muss unmittelbar nach der Probenentnahme oder frühestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme durchgeführt werden, oder frühestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme, wenn die Probe bei Raumtemperatur (15-30°C) gelagert wurde.
Eine zuvor durch die Nase entnommene Probe kann von einem medizinischen Spezialisten oder von einer Person, die die Probe selbst entnimmt, gesammelt werden.
Die Probenentnahme bei Kindern unter 12 Jahren muss von einer medizinischen Fachkraft durchgeführt werden. Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren müssen bei der Selbsttestung von einem Erwachsenen begleitet werden. Erwachsene über 18 Jahren können den Test selbst durchführen. Bitte beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Probenentnahme bei Kindern.
Entnahme einer Probe aus der Nase mit einem Wattestäbchen:
1. Führen Sie ein mitgeliefertes Einweg-Wattestäbchen in eines Ihrer Nasenlöcher ein. Drehen Sie es vorsichtig und schieben Sie es dabei nach innen, sodass weniger als 2,5 cm (1 Zoll) Platz zum Nasenloch verbleibt.
2. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal an den Schleimhäuten in den Nasenlöchern, um eine ausreichende Probe zu gewinnen.
3. Verwenden Sie denselben Tupfer und wiederholen Sie diesen Vorgang im anderen Nasenloch, um sicherzustellen, dass aus beiden Nasenlöchern eine ausreichende Probe entnommen wurde.
4. Den Tupfer aus dem Nasenloch entnehmen. Die Probe kann nun mit den Extraktionspufferröhrchen vorbereitet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vor Durchführung des Tests sollten Testlösung und Extraktionspuffer Raumtemperatur (15-30°C) erreichen.
1. Verwenden Sie für jede zu testende Probe ein Extraktionspufferröhrchen und beschriften Sie jedes Röhrchen entsprechend.
2 Entfernen Sie die Aluminiumfolie von der Seite des Pufferrohrs.
3. Legen Sie den Tupfer in das Röhrchen und schütteln Sie es 30 Sekunden lang. Drehen Sie den Tupfer anschließend mindestens fünfmal, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken. Achten Sie darauf, dass der Inhalt nicht herausspritzt.
4. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.
5. Setzen Sie die Pipette auf das Extraktionspufferröhrchen mit dem Tupfer. Mischen Sie gründlich durch Schütteln oder Klopfen auf den Boden des Röhrchens.
6. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich.
7. Legen Sie die Kassetten auf eine ebene, saubere Oberfläche.
8. Geben Sie als Nächstes die aufbereitete Probe in ausreichendem Abstand zur Kassette hinzu.
- Drehen Sie das Extraktionspuffergehäuse mit dem Tropfer nach unten und halten Sie es senkrecht.
- Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen der aufbereiteten Probe in die Öffnung der Testkassette.
9. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Das Ergebnis kann nach 15–30 Minuten abgelesen werden. LESEN SIE DAS ERGEBNIS NICHT NACH 30 MINUTEN AB!
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
NEGATIV: Im Kontrollbereich ist nur eine farbige Testlinie sichtbar. Im Testlinienbereich ist keine deutlich sichtbare farbige Linie zu sehen.
Dies bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde.
POSITIV*: Es erscheinen zwei deutlich voneinander getrennte farbige Linien. Eine Linie befindet sich im Kontrollbereich, die andere im Testbereich. Dies bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde.
Hinweis: Je nach im Probenmaterial vorhandenem SARS-CoV-2-Antigen kann die Farbintensität der Testlinie variieren. Daher ist jede Farbabweichung im Bereich der Testlinie als positives Ergebnis zu werten.
UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder Bedienungsfehler sind die häufigsten Ursachen für das Fehlen einer Kontrolllinie. Überprüfen Sie die Vorgehensweise und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie die Teststreifen nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Händler.
QUALITÄTSKONTROLLE
Interne Verfahrenskontrollen sind in den Test integriert. Eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich dient der internen Verfahrenskontrolle. Sie bestätigt das Vorhandensein eines ausreichenden Probenvolumens und die korrekte Durchführung des Tests.
Kontrollabstrichtupfer sind nicht im Kit enthalten. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen gemäß den Richtlinien guter Laborpraxis zu testen, um sicherzustellen, dass die Testkassette einwandfrei ist und das Testverfahren korrekt durchgeführt wurde.
GRENZEN
1 Der Schnelltest für SARS-CoV-2 darf nur für die In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenabstrichen verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korrespondiert nicht zwangsläufig mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens eine Stunde nach der Entnahme untersucht werden.
5 Die Verwendung von viralen Transportmedien kann zu einer verminderten Testsensitivität führen.
Lesen Sie vor Gebrauch die Packungsbeilage.
Zutaten
Packungsinhalt: Testkassette Einwegtupfer Extraktionspufferröhrchen Beilage Erforderliche, aber nicht enthaltene Materialien: Persönliche Schutzausrüstung Timer
Warnungen
1 Der Schnelltest für SARS-CoV-2 darf nur für die In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenabstrichen verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korrespondiert nicht zwangsläufig mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens eine Stunde nach der Entnahme untersucht werden.
5 Die Verwendung von viralen Transportmedien kann zu einer verminderten Testsensitivität führen.
Lagerungshinweise
Das Set kann bei Temperaturen zwischen 2 und 30°C gelagert werden.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Nicht einfrieren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Weitere Informationen
Medizinprodukt. Lesen Sie vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung.
Hersteller / Vertriebspartner
Verteiler, MedNet GmbH, Borkstraße 10, 48163 Münster, Deutschland
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunitätstest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Nasen- und Nasenrachenabstrichen von Personen, bei denen ein Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn eine COVID-19-Infektion vermutet. Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest kann auch mit Proben von asymptomatischen Personen durchgeführt werden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.
Die Ergebnisse dienen der Identifizierung von SARS-CoV-2-Neukleokapsid-Antigenen. Dieses Antigen wird am häufigsten in Proben der oberen Atemwege während akuter Infektionen nachgewiesen.
Positive Testergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Um den Infektionsstatus zu bestimmen, ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und weiteren diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Testergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Die nachgewiesenen Reagenzien sind möglicherweise nicht die endgültige Ursache der Erkrankung. Negative Testergebnisse bei Patienten mit Symptomen, die länger als 7 Tage anhalten, sollten als Verdachtsfälle behandelt und gegebenenfalls durch einen molekulargenetischen Test zur weiteren Behandlung bestätigt werden. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht allein für Behandlungs- oder Behandlungsentscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Testergebnisse sollten stets im Kontext der jüngsten Expositionen und der Krankengeschichte des Patienten sowie des Vorliegens klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind, betrachtet werden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für die Anwendung durch geschultes Laborpersonal und medizinisches Fachpersonal bestimmt. Er dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion.
Zusammenfassung
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung Beta. COVID-19 ist eine akute Atemwegsinfektion. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind mit dem neuartigen Coronavirus infizierte Patienten die Hauptinfektionsquelle; auch asymptomatisch infizierte Personen können ansteckend sein. Nach aktuellem Kenntnisstand
Epidemiologische Studien zeigen, dass die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage beträgt. In der Regel liegt sie jedoch bei 3 bis 7 Tagen. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen traten auch verstopfte Nase, Schnupfen, Muskelschmerzen und Durchfall auf.
PRINZIP
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 mittels Nasen- und Nasenrachenabstrichen.
Bei der Probenverarbeitung und Zugabe zur Testkassette reagieren vorhandene SARS-CoV-2-Antigene mit den auf dem Teststreifen vorab dispergierten, mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert anschließend durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben. Die Antigen-Konjugat-Komplexe wandern entlang des Teststreifens zum Reaktionsbereich und werden dort von einer Antikörperkette auf der Membran gebunden.
Die Testergebnisse können innerhalb von 15 bis 30 Minuten anhand des Vorhandenseins oder Fehlens farbiger Linien visuell interpretiert werden.
Zur Kontrolle des Verfahrensablaufs erscheint stets eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich. Diese zeigt an, dass das korrekte Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membranaktion stattgefunden hat.
REAGENZIEN
Die Testkassette enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Nur zur In-vitro-Diagnostik. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Im Bereich, in dem die Proben oder Testkits verwendet werden, ist Essen, Trinken und Rauchen nicht gestattet.
- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
Alle Proben sind so zu behandeln, als enthielten sie infektiöse Erreger. Bei der Testung sind die geltenden Vorsichtsmaßnahmen gegen biologische Gefahren zu beachten und die Standardverfahren zur ordnungsgemäßen Probenentsorgung zu befolgen.
Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe sowie Gesichts- und Augenschutz.
Gebrauchte Tests müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Sie gelten als potenziell infektiös und müssen daher gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
- Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
- Bei einer Probe mit hoher Viruslast kann die Testlinie innerhalb von 15 Minuten sichtbar werden, oder sobald die Probe die Testlinie passiert hat.
- Bei einer Probe mit niedriger Viruslast kann die Testlinie innerhalb von 30 Sekunden sichtbar werden.
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Wozu wird dieses Medikament verwendet?
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 unter Verwendung einer Antigenprobe aus den Proteinhüllenzellen, die aus Nase und Nasenrachenraum entnommen wird.
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Gebrauchsanweisung
PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG
- Der Test muss unmittelbar nach der Probenentnahme oder frühestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme durchgeführt werden, oder frühestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme, wenn die Probe bei Raumtemperatur (15-30°C) gelagert wurde.
Eine zuvor durch die Nase entnommene Probe kann von einem medizinischen Spezialisten oder von einer Person, die die Probe selbst entnimmt, gesammelt werden.
Die Probenentnahme bei Kindern unter 12 Jahren muss von einer medizinischen Fachkraft durchgeführt werden. Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren müssen bei der Selbsttestung von einem Erwachsenen begleitet werden. Erwachsene über 18 Jahren können den Test selbst durchführen. Bitte beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Probenentnahme bei Kindern.
Entnahme einer Probe aus der Nase mit einem Wattestäbchen:
1. Führen Sie ein mitgeliefertes Einweg-Wattestäbchen in eines Ihrer Nasenlöcher ein. Drehen Sie es vorsichtig und schieben Sie es dabei nach innen, sodass weniger als 2,5 cm (1 Zoll) Platz zum Nasenloch verbleibt.
2. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal an den Schleimhäuten in den Nasenlöchern, um eine ausreichende Probe zu gewinnen.
3. Verwenden Sie denselben Tupfer und wiederholen Sie diesen Vorgang im anderen Nasenloch, um sicherzustellen, dass aus beiden Nasenlöchern eine ausreichende Probe entnommen wurde.
4. Den Tupfer aus dem Nasenloch entnehmen. Die Probe kann nun mit den Extraktionspufferröhrchen vorbereitet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vor Durchführung des Tests sollten Testlösung und Extraktionspuffer Raumtemperatur (15-30°C) erreichen.
1. Verwenden Sie für jede zu testende Probe ein Extraktionspufferröhrchen und beschriften Sie jedes Röhrchen entsprechend.
2 Entfernen Sie die Aluminiumfolie von der Seite des Pufferrohrs.
3. Legen Sie den Tupfer in das Röhrchen und schütteln Sie es 30 Sekunden lang. Drehen Sie den Tupfer anschließend mindestens fünfmal, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken. Achten Sie darauf, dass der Inhalt nicht herausspritzt.
4. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.
5. Setzen Sie die Pipette auf das Extraktionspufferröhrchen mit dem Tupfer. Mischen Sie gründlich durch Schütteln oder Klopfen auf den Boden des Röhrchens.
6. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich.
7. Legen Sie die Kassetten auf eine ebene, saubere Oberfläche.
8. Geben Sie als Nächstes die aufbereitete Probe in ausreichendem Abstand zur Kassette hinzu.
- Drehen Sie das Extraktionspuffergehäuse mit dem Tropfer nach unten und halten Sie es senkrecht.
- Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen der aufbereiteten Probe in die Öffnung der Testkassette.
9. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Das Ergebnis kann nach 15–30 Minuten abgelesen werden. LESEN SIE DAS ERGEBNIS NICHT NACH 30 MINUTEN AB!
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
NEGATIV: Im Kontrollbereich ist nur eine farbige Testlinie sichtbar. Im Testlinienbereich ist keine deutlich sichtbare farbige Linie zu sehen.
Dies bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde.
POSITIV*: Es erscheinen zwei deutlich voneinander getrennte farbige Linien. Eine Linie befindet sich im Kontrollbereich, die andere im Testbereich. Dies bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde.
Hinweis: Je nach im Probenmaterial vorhandenem SARS-CoV-2-Antigen kann die Farbintensität der Testlinie variieren. Daher ist jede Farbabweichung im Bereich der Testlinie als positives Ergebnis zu werten.
UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder Bedienungsfehler sind die häufigsten Ursachen für das Fehlen einer Kontrolllinie. Überprüfen Sie die Vorgehensweise und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie die Teststreifen nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Händler.
QUALITÄTSKONTROLLE
Interne Verfahrenskontrollen sind in den Test integriert. Eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich dient der internen Verfahrenskontrolle. Sie bestätigt das Vorhandensein eines ausreichenden Probenvolumens und die korrekte Durchführung des Tests.
Kontrollabstrichtupfer sind nicht im Kit enthalten. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen gemäß den Richtlinien guter Laborpraxis zu testen, um sicherzustellen, dass die Testkassette einwandfrei ist und das Testverfahren korrekt durchgeführt wurde.
GRENZEN
1 Der Schnelltest für SARS-CoV-2 darf nur für die In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenabstrichen verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korrespondiert nicht zwangsläufig mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens eine Stunde nach der Entnahme untersucht werden.
5 Die Verwendung von viralen Transportmedien kann zu einer verminderten Testsensitivität führen.
Lesen Sie vor Gebrauch die Packungsbeilage.
Zutaten
Packungsinhalt: Testkassette Einwegtupfer Extraktionspufferröhrchen Beilage Erforderliche, aber nicht enthaltene Materialien: Persönliche Schutzausrüstung Timer
Warnungen
1 Der Schnelltest für SARS-CoV-2 darf nur für die In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenabstrichen verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korrespondiert nicht zwangsläufig mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens eine Stunde nach der Entnahme untersucht werden.
5 Die Verwendung von viralen Transportmedien kann zu einer verminderten Testsensitivität führen.
Lagerungshinweise
Das Set kann bei Temperaturen zwischen 2 und 30°C gelagert werden.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Nicht einfrieren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Weitere Informationen
Medizinprodukt. Lesen Sie vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung.
Hersteller / Vertriebspartner
Verteiler, MedNet GmbH, Borkstraße 10, 48163 Münster, Deutschland
